Certification GMP
GMP fait référence aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practices). La certification GMP est principalement développée pour les fabricants de produits naturels et pharmaceutiques. Il s’agit d’un ensemble de directives qui vous garantit que votre produit est sûr et conforme. Elle est principalement destinée aux fabricants de produits alimentaires et de médicaments, et la certification GMP assure la production de produits sûrs et de qualité, conformément aux normes de qualité. GMP est responsable de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Avantages de la Certification GMP :
Processus pour obtenir la Certification GMP
Application : Il s’agit de la première étape pour obtenir la certification GMP. L’application couvre des informations de base sur l’entreprise. Le corps de certification doit accepter la demande et enregistrer ou maintenir toutes les informations dans la base de données GMP.
Examen de la demande : La demande reçue sera examinée par l’équipe afin de vérifier que les exigences de conformité ont été remplies.
Devis et accord : Après l’examen des documents, nous fournissons un devis au client et effectuons une analyse des écarts pour couvrir toutes les clauses et sections des normes de qualité. L’analyse des écarts permet de vérifier l’écart entre les objectifs planifiés par l’entreprise et ceux atteints.
Examen de la documentation : Vérification des documents de l’organisation pour s’assurer que la documentation remplit les exigences de conformité.
Audit de l’étape 1 : Évaluation des procédures et politiques documentées de votre organisation par rapport aux exigences de conformité.
Audit de l’étape 2 : Lors de l’audit de l’étape 2, l’auditeur vérifie que l’organisation met en œuvre selon sa documentation et, si l’auditeur du corps de certification identifie des non-conformités, il donne l’opportunité de corriger les non-conformités.
Délivrance du certificat : Le corps de certification délivrera un certificat de conformité, valable pendant trois ans.
Audit de surveillance : L’audit de surveillance est effectué pour s’assurer que l’organisation respecte les exigences du système de gestion. Un audit de surveillance doit être effectué tous les six mois ou un an à partir de la date d’émission du certificat.
Re-certification : La re-certification est le processus effectué à la fin de la période de trois ans.